東京医科大学

呼吸器・甲状腺外科学分野

診療情報

臨床試験・治験

東京医科大学 呼吸器・甲状腺外科学分野で実施されている治験、および臨床試験のうち倫理審査委員会で実施の情報公開が必要とされた臨床試験の情報
 

医師主導治験

1)AZD9291の第Ⅱ相試験

2)再発高リスク臨床病期Ⅰ期非小細胞肺癌に対する術前Nivolumab療法の安全性・有効性探索試験

3)PD-L1陽性のIB-IIIA期非小細胞肺癌に対するpembrolizumab + ramucirumabの導入療法と手術による集学的治療の第II相臨床試験

4)末梢型肺癌患者に対するME2906及びPNL6405PLCを用いた光線力学的療法に関する無治療群対照比較試験
 

治験

1)ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたBMS-936558の第Ⅲ相試験

2)クリニペース株式会社の依頼による非小細胞肺癌を対象としたMEDI4736の第Ⅲ相試験

3)ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による小細胞肺癌患者を対象としたBMS-936558の第3相試験

4)中外製薬株式会社の依頼による肺癌患者を対象としたMPDL3280A(Atezolizumab)の第Ⅲ相試験

5)メルクバイオファーマ株式会社依頼による非小細胞肺癌患者を対象にしたMSB0010718Cと白金製剤を含む2剤を含む併用化学療法を比較する第Ⅲ相非盲検試験

6)アストラゼネカ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたAZD9291の第Ⅲ相試験

7)大鵬薬品工業株式会社の依頼によるPro-NETUの第Ⅱ相試験

8)ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象とした、BMS-936558/BMS-734016の第Ⅲ相試験

9)ONO-4538 非扁平上皮非小細胞肺がんに対する第Ⅲ相試験 小野薬品(株)

10)ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたBMS-936558/BMS-734016の第III相試験

11)治験国内管理人パレクセル・インターナショナル株式会社の依頼によるREGN2810の第1相試験

12)中外製薬株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたCH5424802(一般名:アレクチニブ)の第III相試験

13)アストラゼネカ株式会社の依頼による非小細胞肺癌に対するオシメルチニブの第III相試験

14)大鵬薬品工業株式会社の依頼による高度催吐性抗悪性腫瘍薬(シスプラチン)を投与する患者を対象としたPro-NETUの第III相試験

15)MSD株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象とした第III相試験

16)中外製薬株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたMPDL3280A(アテゾリズマブ)の第III相試験

17)中外製薬株式会社の依頼による小細胞肺癌患者を対象としたRO4876646とMPDL3280Aの第III相試験

18)上皮成長因子受容体(EGFR)変異陽性・切除可能非小細胞肺癌患者の術前補助療法におけるオシメルチニブ単剤又は化学療法との併用を標準化学療法単独と比較する第III相無作為化多施設国際共同3群比較試験(NeoADAURA) アストラゼネカ株式会社

19)EGFR 遺伝子変異陽性非小細胞肺がんを対象としたONO-7475 及びオシメルチニブの併用投与による非盲検非対照試験

20)アストラゼネカ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたオシメルチニブの第Ⅲ相臨床試験
 

特定臨床研究

1)肺切除後肺瘻に対するデジタルモニタリング胸腔ドレナージ法の至適胸腔内圧の検証

2)肺尖部胸壁浸潤癌に対する化学放射線療法後の術前後デュルバルマブもしくはデュルバルマブ維持療法を併用した集学的治療に関する単群検証的試験

3)希少なEGFR 遺伝子変異陽性非小細胞肺癌に対するオシメルチニブの第II 相試験

4)呼吸器外科術後神経障害性疼痛患者にミロガバリンを追加併用した際の有効性と安全性の検討
 

臨床試験

1)特発性肺線維症(IPF)合併非小細胞肺癌に対する周術期ピルフェニドン療法の術後急性増悪抑制効果に関する第Ⅲ相試験(NEJ034)

2)高齢非小細胞肺癌患者の患者満足度に対する機能評価(Geriatric Assessments)の有用性を検討するクラスターランダム化第3相比較臨床試験

3)進行肺がん患者における分子標的治療の止め時に関する多施設観察研究

4)肺癌登録合同委員会 胸腺上皮性腫瘍の前方視的データベース研究

5)高齢非小細胞肺癌患者の患者満足度に対する機能評価(Geriatric Assessments)の有用性を検討するクラスターランダム化第3相比較臨床試験

6)再発高リスク臨床病期Ⅰ期非小細胞肺癌を対象とした術前Nivolumab施行例に関する観察研究

7)血漿中DNAによるロルラチニブの効果予測に関する研究

8)PD-L1 陽性のIB-IIIA 期非小細胞肺癌に対するpembrolizumab + ramucirumab の導入療法と手術による集学的治療の第II 相臨床試験」に附随するバイオマーカーの探索研究

9)肺癌骨転移の早期検出を目指した血中エクソソームを用いた新規診断法の開発

10)肺葉切除高リスク臨床病期ⅠA期非小細胞肺癌に対する区域切除と楔状切除のランダム化比較試験(JCOG1909)

11)咽頭・喉頭・気管狭窄症疾患レジストリ構築研究

12)胸部薄切CT画像に基づく画像的非浸潤癌に対する経過観察の有効性と安全性を検証

13)JCOG1916:病理学的N2非小細胞肺癌に対する術後放射線治療に関するランダム化比較第III相試験

14)WJOG11919L:ALK陽性進行期非小細胞肺がんに対するアレクチニブ治療後2次または3次治療としてのブリグチニブ: 多施設共同前向き観察研究

15)未治療進行または再発非小細胞肺がんを対象としたニボルマブ+イピリムマブ±化学療法併用療法の日本における治療実態および有効性と安全性に関する観察研究

16)FDG-PET/CT及びリキッドバイオプシーを用いた抗PD-1/PD-L1阻害薬効果予測のためのモニタリング研究

17)肺癌術後再発の早期検出を目的としたリキッドバイオプシーを用いたバイオマーカーに関する探索的研究