切除不能な再発頭頸部扁平上皮がん患者に対する治療の主体は薬物療法とされていますが、薬物療法における標準的な治療が終了した後、またはそれらの標準的な治療が受けられない患者に対する確立された治療法は存在していません。そのため、新たな治療法に対するニーズがあり、楽天メディカルによってこの光免疫療法が開発されました。他の民間療法である光免疫療法と区別するため、この光免疫療法の正式名称は頭頸部アルミノックス治療となりました。
2015年4月から海外第Ⅰ/Ⅱa相試験が開始、日本では、2017年12月から国内第Ⅰ相試験が開始となり、2018年12月から国際共同第Ⅲ相試験が開始されました。2020年9月に日本で製造販売承認を取得し、2021年1月から「切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌」に対して治療が可能となりました。現時点（2021年2月）では頭頸部がんしか保険適応となっておりません。
東京医科大学病院耳鼻咽喉科・頭頸部外科では、切除不能な局所再発頭頸部がんを対象に2021年1月から頭頸部アルミノックス治療を開始しました。
　

アキャルックス®［一般名：セツキシマブ サロタロカンナトリウム（遺伝子組換え）］はキメラ型抗ヒト上皮成長因子受容体（EGFR）モノクローナル抗体（IgG1）であるセツキシマブと光感受性物質である色素I R 7 0 0を結合させた抗体-光感受性物質複合体です。頭頸部癌における本治療はアキャルックス®と医療機器のBioBlade®レーザシステムを併用する局所治療です。
アキャルックス®は、頭頸部扁平上皮がんに高発現するEGFRに選択的に結合します。アキャルックス®は1日1回6 4 0 mg/m2（体表面積）を2時間以上かけて点滴静注します。点滴静注終了2 0～2 8 時間後に波長6 9 0 nm のレーザ光を照射することにより、励起されたI R 7 0 0 が光化学反応を起こし、速やかな細胞膜破壊により、ネクローシス（壊死）に至ると考えられます。

本治療は2段階で構成されます。すなわち（1）アキャルックス®の点滴静注、（2）アキャルックスが結合した腫瘍細胞へのBioBlade®レーザシステムによる波長6 9 0 nmのレーザ光の照射です。治療日数は2日間（Day 1：点滴静注、Day 2：レーザ光照射）で、その後は経過観察をします。病変が完全に消失しない場合には、28日以上の間隔を空けて、最大で4回まで繰り返して行うことが可能です。
レーザ光には2種類のタイプがあります。ひとつは体の表面から当てる方法です。もうひとつは腫瘍細胞に針を刺して体の中からあてるタイプです。病変の状況により使い分けていきます。

　

手術で摘出することのできない局所進行または局所再発の頭頸部がんが適応となります。
本治療では術後補助療法における有効性および安全性は確立していません。そのため、化学放射線療法などの標準的な治療を行っていない場合はまずそれらの治療を優先して行う必要があります。

本治療に関するご相談や本治療をご希望される方は、塚原清彰医師、岡本伊作医師宛の紹介状をお持ちのうえご受診ください。

お問い合わせ先
耳鼻咽喉科・頭頸部外科　外来受付　内線：2343

なお、本治療の流れや注意すべき副作用等の情報につきましては、楽天メディカル社のウェブサイトをご参照ください。

楽天メディカル社ホームページより一部引用
　

標準治療後の再発頭頸部癌に対して、アルミノックス治療（光免疫療法）が治療選択肢の一つとなっています。手術が可能な病気や施設はまだ限られていますが、これからさらに広がっていくことが期待されています。日本耳鼻咽喉科頭頸部外科学会では、毎年7月1日から31日までの1か月を「頭頸部外科月間」として啓発活動に取り組んでいます。本動画は、2023年頭頸部外科月間の啓発活動として、患者さんやご家族の方を対象に、東京医科大学の岡本伊作が解説させて頂きました。
　

《論文》
Okamoto I, et al. Photoimmunotherapy for Managing Recurrent Laryngeal Cancer Cervical Lesions: A Case Report. Case Rep Oncol. 2022 Feb 1;15(1):34-39.

Okamoto I, et al. A Case Treated with Photoimmunotherapy Under a Navigation System for Recurrent Lesions of the Lateral Pterygoid Muscle. In Vivo. 2022 Mar-Apr;36(2):1035-1040.

Okamoto I, et al. Quality-of-Life Evaluation of Patients with Unresectable Locally Advanced or Locally Recurrent Head and Neck Carcinoma Treated with Head and Neck Photoimmunotherapy. Cancers. 2022 Sep 11;14(18):4413.

《講演》
塚原清彰：頭頸部がん免疫治療エッセンス. 頭頸部癌 がん免疫療法 ショートレクチャー　web (2021.2.1)
岡本伊作：頭頸部イルミノックス治療. 頭頸部イルミノックス治療の実践に向けたオンライン症例共有会　web (2021.5.8)
塚原清彰：学術セミナー2：頭頸部癌免疫療法のエッセンス. 第122回日本耳鼻咽喉科学会　京都 (2021.5.12-15)
岡本伊作：頭頸部癌における最近のトピックス（Nivolumab＆頭頸部イルミノックス治療）. 頭頸部癌研究会2021 web (2021.5.27)
岡本伊作：イブニングセミナー：喉頭癌再発症例に対して頭頸部イルミノックス治療を施行した１例. 第45回日本頭頸部癌学会 舞浜 (2021.6.17-18)
岡本伊作：一般演題：喉頭癌再発症例に対して頭頸部イルミノックス治療を施行した１例 第45回日本頭頸部癌学会 舞浜 (2021.6.17-18)
岡本伊作：頭頸部イルミノックス治療の現状と経験. 第1回東京エリア　頭頸部イルミノックス治療セミナー 東京 (2021.8.2)
塚原清彰：ランチョンセミナー：「頭頸部がんにおけるがん免疫療法」 第34回日本口腔・咽頭科学会 大阪 (2021.9.2-3) 岡本伊作：　頭頸部癌イルミノックスセミナー　東京（2021.11.14）
塚原清彰：中咽頭（舌根、軟口蓋）に対して頭頸部イルミノックス治療を施行した1例. 頭頸部イルミノックス治療　web (2021.11.30)
岡本伊作：頭頸部イルミノックス治療地域カンファレンス in 北日本web（2022.02.04）
岡本伊作： Navigation Systemが有用であった頭頸部イルミノックス治療の１例　第31回日本頭頸部外科学会　大阪（2022.3.3-4）
岡本伊作：局所治療の新たな治療戦略　全身療法前における頭頸部アルミノックス治療の考え方と実際　web（2022.4.20）
岡本伊作：パネルディスカッション「指導医による照射プランニング　〜光の特性をどう活かすか？〜」　治療開始１周年記念講演会「頭頸部アルミノックス治療 （光免疫療法）〜第5のがん治療を目指して〜」　東京（2022.05.07）
岡本伊作：治療経験から考える頭頸部アルミノックス治療の実態 第2回首都圏エリア　頭頸部アルミノックス治療セミナー 東京 (2022.6.27)
岡本伊作：ショートセミナー：頭頸部光免疫療法の概要と経験　第23回耳鼻咽喉科手術支援システム・ナビ研究会　広島（2022.7.10）
岡本伊作：頭頸部アルミノックス治療の概要と経験　頭頸部アルミノックス治療セミナー 秋田 (2022.7.15)
岡本伊作：頭頸部アルミノックス治療の概要と経験　頭頸部アルミノックス治療セミナー 北海道 (2022.8.6)
岡本伊作：シンポジウム：口腔・咽頭領域の頭頸部アルミノックス治療　第35回日本口腔咽頭科学会　倉敷（2022.9.9-10）
岡本伊作：頭頸部アルミノックス治療の概要と経験　頭頸部アルミノックス治療セミナー 北陸 (2022.10.6)
岡本伊作：シンポジウム：頭頸部アルミノックス治療の概要と経験　第43回日本レーザー医学会　東京（2022.10.15-16）
岡本伊作：切除不能な局所進行/局所再発頭頸部癌の頭頸部アルミノックス治療におけるQuality of Life評価　第73回日本気管食道科学会　沖縄（2022.11.3-4）
岡本伊作：ランチョンセミナー：治療経験から考える頭頸部アルミノックス治療の実態　第36回日本耳鼻咽喉科頭頸部外科学会秋季大会　大阪（2022.11.5-6）
岡本伊作：頭頸部アルミノックス治療の概要と経験　頭頸部アルミノックス治療＠九州Summit (2022.11.12)
岡本伊作：頭頸部アルミノックス治療を施行した再発/進行頭頸部癌患者のQOL評価　頭頸部アルミノックス治療カンファレンス＠北海道（2022.12.3）
岡本伊作：口腔癌への頭頸部アルミノックス治療 口腔外科と頭頸部外科の院内連携による頭頸部アルミノックス治療事例　頭頸部アルミノックス治療カンファレンス@北海道 With 口腔外科（2022.12.9)
岡本伊作：頭頸部アルミノックス治療の有効性と安全性の検討　第32回日本頭頸部外科学会　金沢（2023.1.19）
岡本伊作：ランチョンセミナー：頭頸部アルミノックス治療（光免疫療法）市販後経験から考える適応と安全性　第32回日本頭頸部外科学会　金沢（2023.1.20）
山倉立也：頭頸部アルミノックス治療における光線照射テストの検討　第32回日本頭頸部外科学会　金沢（2023.1.20）
渡嘉敷邦彦：頭頸部アルミノックス治療における疼痛管理の報告　第32回日本頭頸部外科学会　金沢（2023.1.20）
岡本伊作：臨床セミナー　機能温存から考える頭頸部アルミノックス治療　第85回　耳鼻咽喉科臨床学会　東京（2023.6.24）

《講習会》
塚原清彰・岡本伊作：頭頸部アルミノックス治療講習会（東京）講師（2021.8）
岡本伊作・岡田拓朗：頭頸部アルミノックス治療講習会（東京）講師（2022.1）
岡本伊作・渡嘉敷邦彦：頭頸部アルミノックス治療講習会（大阪）講師　（2022.3）
岡本伊作：頭頸部アルミノックス治療講習会（札幌）講師　（2022.8）
岡本伊作：頭頸部アルミノックス治療講習会（札幌）講師　（2022.12）